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Questions fréquentes
Le PT-141 est-il approuvé par la FDA ?
Oui, sous une forme spécifique. Le bremélanotide est commercialisé sous le nom Vyleesi et a reçu l'approbation de la FDA en juin 2019 pour le trouble du désir sexuel hypoactif acquis et généralisé chez la femme préménopausée. Cette approbation ne couvre ni l'homme, ni la femme ménopausée. Les produits « PT-141 » vendus pour la recherche ne correspondent pas au médicament approuvé et ne sont pas destinés à l'usage humain.
Quelle est la différence entre le PT-141 et le Viagra ?
Les deux agissent par des mécanismes radicalement différents. Le Viagra (sildénafil) est un inhibiteur de la PDE5 qui favorise l'afflux sanguin et donc l'érection, ciblant la performance physique. Le PT-141 agit sur le système nerveux central via les récepteurs de la mélanocortine et cible le désir sexuel lui-même. Le PT-141 ne nécessite pas de stimulation préalable, contrairement aux inhibiteurs de la PDE5.
Comment s'administre Vyleesi ?
Vyleesi s'administre par injection sous-cutanée à l'aide d'un auto-injecteur prérempli, à la dose de 1,75 mg, dans l'abdomen ou la cuisse, environ 45 minutes avant l'activité sexuelle anticipée. Il ne faut pas dépasser une dose par 24 heures ni huit doses par mois. Le traitement est pris à la demande et non en continu.
Quels sont les principaux effets secondaires du PT-141 ?
Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, les bouffées vasomotrices, les céphalées et les réactions au site d'injection. Le peptide provoque aussi une élévation transitoire de la pression artérielle, ce qui le contre-indique en cas d'hypertension non contrôlée. Un usage répété peut entraîner une hyperpigmentation focale de la peau, potentiellement persistante.
Le PT-141 peut-il être utilisé par les hommes ?
L'efficacité et la sécurité du bremélanotide chez l'homme n'ont pas été établies dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché. Vyleesi est approuvé exclusivement pour la femme préménopausée souffrant de TDSH. Toute utilisation masculine relève de l'usage hors indication, qui doit faire l'objet d'une évaluation médicale individualisée par un professionnel de santé qualifié.
Sources
- Kingsberg SA, Clayton AH, Portman D, et al. (2019). Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized Phase 3 Trials (RECONNECT). Obstetrics & Gynecology.
- Clayton AH, Althof SE, Kingsberg S, et al. (2016). Bremelanotide for female sexual dysfunctions in premenopausal women: a randomized, placebo-controlled dose-finding trial. Women's Health (London).
- Dhillon S, Keam SJ. (2019). Bremelanotide: First Approval. Drugs.
- Molinoff PB, Shadiack AM, Earle D, et al. (2003). PT-141: a melanocortin agonist for the treatment of sexual dysfunction. Annals of the New York Academy of Sciences.
- Kingsberg SA, Simon JA. (2020). Female Hypoactive Sexual Desire Disorder: A Practical Guide to Causes, Clinical Diagnosis, and Treatment. Journal of Women's Health.
- Pfaus J, Giuliano F, Gelez H. (2007). Bremelanotide: an overview of preclinical CNS effects on female sexual function. Journal of Sexual Medicine.