犬と猫のペプチド: 承認薬、サプリメント、研究用ペプチドを科学的に区別する

「犬にペプチドを使ってよいのか」「猫の腎臓病にペプチドは効くのか」という質問は、ここ数年で急速に増えました。しかし飼い主が目にする情報は、性質がまったく異なる3つの世界を1つに混ぜてしまっていることが多く、それが混乱と誤った判断の最大の原因になっています。本記事は、その3つを明確に分けることから始めます。

第1の世界は、規制当局の審査を通った動物用ペプチド医薬品です。これは適応、対象動物種、品質基準が公的に定められ、審査資料が公開されているものです。該当する分子は驚くほど少なく、インスリン製剤、欧州で承認されたデスロレリンインプラント、そして他の動物種で承認された製剤を獣医師の責任で転用するオキシトシンなどに限られます。

第2の世界は、ペプチドを含む食品やサプリメントです。加水分解タンパク質を使った療法食、加水分解コラーゲン（コラーゲンペプチド）などがここに入ります。これらは注射薬ではなく、食事として与えるものであり、医薬品としての有効性審査を受けているわけではありません。それでも一部には査読付きの対照試験が存在し、評価の土台があります。

第3の世界は、「動物用」と称して販売されている研究用ペプチドです。BPC-157、TB-500、GHK-Cu がその代表です。これらはいずれの国でも犬猫向けに承認されておらず、犬や猫を対象にした対照臨床試験の報告もありません。検索すると詳細な使用手順を書いたページが多数出てきますが、その根拠は公表された犬猫の試験ではありません。

医療上の注意: 本記事は教育目的の情報提供であり、診断や治療の指示ではありません。動物の健康に関わる判断は、必ずその動物を実際に診察した獣医師に相談してください。本記事には薬剤の与え方、濃度の決め方、調製手順に関する記述は一切含みません。

最も重要で、最も身近なペプチド医薬品はインスリンです。インスリンはA鎖とB鎖から成る天然のペプチドホルモンであり、糖尿病の犬猫における治療の中心です。米国では Vetsulin（精製ブタインスリン亜鉛懸濁液、NADA 141-236）が2004年4月1日に犬を対象として承認され、2008年3月24日の追加承認で猫が対象動物種に加えられました。同一製品は米国外では Caninsulin という商品名で流通しています（商品名が異なるだけで、米国の NADA がそのまま国外の承認を意味するわけではありません）。

もう1つの承認インスリンが ProZinc（プロタミン亜鉛遺伝子組換えヒトインスリン、NADA 141-297）です。猫を対象として2009年10月28日に承認され、犬については2019年2月8日に追加承認されました。つまり米国で犬の糖尿病に正式承認されたインスリンは2剤のみという状況です。

実務上きわめて重要な安全情報として、動物用インスリン製剤には U-40 濃度のものがあり、人用の U-100 用シリンジと組み合わせると重大な誤りにつながります。濃度とシリンジの対応関係を理解しておくことは飼い主の安全管理の一部であり、犬猫のインスリンシリンジ U-40 / U-100 変換ツールが概念の理解に役立ちます。実際にどの製剤をどのシリンジで扱うかは、必ず処方した獣医師の指示に従ってください。

デスロレリン酢酸塩（Suprelorin、Virbac）は GnRH 類似体のペプチドで、持続放出インプラントとして欧州連合で2007年7月10日に販売承認を取得しました。当初の適応は健康な未去勢の雄犬における一時的不妊の誘導で、その後、長期製剤やフェレットへの適応拡大などの変更が加えられています。一方、米国では犬向けには承認されていません。米国で合法に流通しているのは Suprelorin F として FDA の「マイナー種向け未承認動物用医薬品インデックス」に登録されたもの（MIF 900-013、2012年6月25日登録）で、その適応は家庭飼育フェレットの副腎皮質疾患の管理であり、ラベルはフェレット専用で適応外使用を禁じています。避妊目的の犬用薬として米国で承認されている、という誤解は避けてください。

オキシトシンも9残基の天然ペプチドですが、米国で承認されているオキシトシン注射剤は牛、馬、豚、羊などを対象としたラベルを持つもので、犬猫の適応を記載した FDA 承認製品は見当たりません。したがって犬猫での使用は適応外使用（extra-label use）として、獣医師の判断と責任のもとで行われます。

獣医療の話題で「ペプチド」と誤って紹介される薬は少なくありません。最も典型的なのがカプロモレリンです。犬用の Entyce（食欲刺激、NADA 141-457）は2016年5月16日に承認され、猫用の Elura（慢性腎臓病の猫における体重減少の管理、NADA 141-536）は2020年10月16日に承認されました。カプロモレリンはグレリン受容体（成長ホルモン分泌促進因子受容体）の選択的作動薬ですが、ペプチドではなく非ペプチド性の低分子化合物です。内因性リガンドであるグレリンがペプチドで消化管内で分解されやすいからこそ、経口投与できる非ペプチド性作動薬が開発されたという経緯があります。

猫の慢性腎臓病に伴う非再生性貧血に対して米国で拡大条件付き承認を受けたモリデュスタット（Varenzin-CA1）も、低分子の HIF プロリン水酸化酵素阻害薬でペプチドではありません。同様に、腎臓病や高血圧で使われるテルミサルタンやベナゼプリルも低分子薬です。

さらに紛らわしいのがタンパク質製剤です。猫の慢性腎臓病に伴う貧血で用いられるダルベポエチンアルファや遺伝子組換えヒトエリスロポエチンは糖タンパク質で、短鎖のペプチドではありません。Chalhoub らの報告では、慢性腎臓病に伴う貧血の猫25例にダルベポエチンが用いられ、25例中14例が反応しました。これは有用な臨床情報ですが、「ペプチド療法」の実績として引用するのは不正確です。

腫瘍領域も同様です。犬の口腔内悪性黒色腫に用いられる Oncept はヒトチロシナーゼ遺伝子を搭載したプラスミド DNA ワクチンであり、ペプチドワクチンではありません。ギルベトマブは犬化された抗 PD-1 モノクローナル抗体で、これも抗体というタンパク質です。トセラニブは低分子キナーゼ阻害薬です。

この区別が実務的に重要なのは、「ペプチドは獣医療で広く使われている」という印象が、承認されていない研究用ペプチドの正当化に転用されがちだからです。承認済みのペプチド医薬品のリストは短く、その短さ自体が1つの事実です。

ペプチドを含む製品のうち、犬猫で最も研究が進んでいるのは注射薬ではなく食事です。中心となるのが加水分解タンパク質療法食です。Cave による総説が説明するように、この発想はタンパク質を酵素で切断してアレルゲンとして認識される構造を壊し、食物有害反応の除去食試験や炎症性腸疾患の初期管理に使えるようにするものです。

臨床データも存在します。Biourge らの多施設フィールド試験では、食物有害反応または食物有害反応とアトピーの併発と診断された犬で、大豆分離タンパク加水分解物を含む食事を2か月与えた後にかゆみスコアの低下が認められました。猫では Beltrando らの非盲検臨床試験があり、加水分解魚タンパクと米デンプンを用いた除去食を25頭が完了し、17頭でかゆみが50%以上改善、食物有害反応が確定した9頭ではかゆみの重症度が平均68.6%、皮膚病変スコアが平均87.5%改善しました。

同時に限界も明確です。Olivry と Bizikova の系統的レビューは、加水分解食でアレルゲン性は低減するが消失はしないと結論し、対照試験3件では自身が過敏な元タンパク質由来の部分加水分解物を摂取した犬の最大50%で症状が再燃したと報告しています。Masuda らは、食物アレルギーが疑われる犬316頭の末梢血単核球を加水分解食抽出物で刺激した試験室レベルの研究で、CD25 陽性ヘルパーT細胞の刺激が抽出物により316例中91例（28.8%）と316例中75例（23.7%）で検出されたと報告しました。これは試験管内の免疫反応であって臨床的な食物反応の発生率ではありませんが、「加水分解されていれば必ず安全」とは言えないことを示しています。

関節領域では加水分解コラーゲン（コラーゲンペプチド）が議論の的です。Dobenecker らの無作為化二重盲検プラセボ対照試験は、自然発症の変形性関節症の犬31頭を12週間観察し、床反力解析による垂直最大荷重や荷重対称性、および飼い主評価の生活の質で有意な改善を報告しました。一方、Blees らによる独立したコラーゲン加水分解物強化食の無作為化二重盲検プラセボ対照試験（12週間）では、臨床評価でも歩様の客観的評価でも群間差は認められず、両群の改善は飼い主側のプラセボ効果に帰せられました。Comblain らの試験はクルクミノイドや緑茶抽出物を併用した配合であり、効果をコラーゲンに帰属できません。公平に言えば、エビデンスは一致していません。詳しい整理は関節とコラーゲンペプチドの記事で扱っています。

なお、非変性II型コラーゲン（UC-II）の研究は加水分解コラーゲンとは別物です。作用機序（経口免疫寛容を介するとされる）も与える量の桁も異なります。Deparle らは関節炎の犬15頭を90日間観察して用量依存的な疼痛と跛行の改善を報告し、Stabile らは犬60頭を30日間、UC-II とロベナコキシブに割り付けて関節症スコアの低下が32.7%対31.5%と同程度であったと報告しました（ただしプラセボ群はありません）。この2つの文献群を混ぜて語ることは、よくある誤りです。

結論から述べます。BPC-157、TB-500、GHK-Cu のいずれについても、犬または猫を対象とした対照臨床試験は公表されていません。これは「効果が否定された」という意味ではなく、「犬猫で確かめた研究が存在しない」という意味です。この2つは本質的に異なり、販売ページではしばしば前者が後者にすり替えられています。

BPC-157 の有効性データは圧倒的にラットとマウス、一部はウサギのモデルです。犬のデータとして存在するのは臨床試験ではなく非臨床試験で、ビーグルを用いた薬物動態研究では筋肉内投与時の絶対バイオアベイラビリティが約45%から51%、消失半減期は30分未満と報告されています。つまり犬で分かっているのは「体内でどう動くか」の一部であり、「病気の犬に効くか」はまだ調べられていません。別途、マウス、ラット、ウサギ、イヌを用いた前臨床安全性評価も報告されていますが、これも有効性試験ではありません。

GHK-Cu については、犬の論拠として引用される文献に典型的な誤引用があります。獣医外科の雑誌に掲載された局所トリペプチド銅錯体と虚血性開放創の治癒に関する研究は、雄の Sprague-Dawley ラット24匹で行われたもので、犬の試験ではありません。掲載誌が獣医系であることが、犬のデータという誤解を生んでいます。

TB-500（サイモシンβ4の断片）についても、犬または猫の試験は見当たりません。組織修復や角膜に関する文献は齧歯類、ウサギ、およびヒトを対象としたものです。

では、なぜ「どれだけ与えればよいか」を示す信頼できる根拠が存在しないのか。理由は4つあります。第1に、動物種間で薬物動態が大きく異なり、ラットの結果を体重比で犬猫に移すことはできません。第2に、猫はグルクロン酸抱合能の違いなど独自の代謝特性を持ち、犬の推定値すら猫に流用できません。第3に、安全域を決めるための反復投与毒性データが犬猫で公表されていません。第4に、研究用として販売される製品は品質規格が統一されておらず、含量や不純物の実態は分析証明書の読み方を理解していなければ評価できません（分析証明書の読み方を参照）。ペプチド一般の安全性の考え方はペプチドは安全かという記事でも整理しています。

なお、2026年11月時点で、ペットや馬向けに販売されるペプチドを名指しした FDA の警告書や公式声明は確認できませんでした。確認できる事実は、BPC-157 がいかなる動物種に対しても FDA 承認薬ではないということです。

飼い主が「ペプチド」を調べる動機は、多くの場合きわめて具体的です。以下では主要な疾患ごとに、犬猫で存在するエビデンスと存在しないエビデンスを分けて示します。

変形性関節症と股関節形成異常。管理の基礎は体重管理、適切な運動とリハビリ、獣医師が選択する鎮痛戦略であり、体重管理は最も再現性の高い介入です（必要量の把握には犬猫のカロリー計算ツールのような道具が参考になりますが、最終判断は獣医師と行ってください）。ペプチド関連で臨床データがあるのは前述のコラーゲンペプチドと UC-II の経口サプリメントのみで、結果は一致していません。股関節形成異常そのものを改善するペプチドの臨床試験は見当たりません。注射用の研究用ペプチドで関節構造が修復されたことを示す犬のデータは存在しません。

椎間板疾患（IVDD）。最近、胸腰部椎間板突出で疼痛感覚を失った対麻痺の犬を対象とした無作為化パイロット試験が報告されました。32頭を対照、自己 PRP のくも膜下投与、エリスロポエチン併用の3群に割り付け、84日目まで評価したもので、32頭中24頭（75%）が歩行能力を回復し、32頭中7頭は回復せず、群間に全体的な差はありませんでした。重要な点として、エリスロポエチンは糖タンパク質でありペプチド薬ではなく、またこの試験は結論を出せる規模ではないと著者自身が述べています。BPC-157 の脊髄損傷データはラットのみで、犬の IVDD を対象とした試験は公表されていません。急性椎間板突出に関する獣医内科学の合意文書も、BPC-157 や TB-500 を治療選択肢として挙げていません。

猫の慢性腎臓病。真にペプチド医薬品と呼べる承認薬や後期開発品は見当たりません。関連する報告としては、アミノ酸を主体とし、ジペプチドであるL-カルノシンを含むサプリメント AB070597 の無作為化対照並行群間試験があります。猫35例（実薬20例、プラセボ15例）を180日間観察し、実薬群では尿素窒素、クレアチニン、リンが安定していた一方でプラセボ群では上昇したと報告されました。ただしこれはアミノ酸配合のサプリメントであり、「ペプチド療法」と呼ぶのは拡大解釈です。慢性腎臓病の猫の体重減少管理に承認された Elura（カプロモレリン）は前述のとおり非ペプチド薬です。

犬猫のがん。獣医腫瘍学で承認されているペプチド系治療薬はありません。研究段階のペプチドワクチンは存在します。Marconato らの第2相単群非盲検試験では、手術と化学療法を受けた悪性度の高い血管肉腫の犬28頭にアジュバントとしてペプチドベースのワクチンが投与され、60頭のコホート内比較で1年生存率はワクチン接種群35.7%、非接種群6.3%と報告されました。腫瘍特異的な免疫応答が観察され安全性も良好でしたが、単群試験で無作為化比較ではないため、結果は暫定的なものとして読む必要があります。

承認薬ではないが研究として筋の通っている領域が2つあります。1つ目は抗菌ペプチドです。これは皮膚や粘膜のバリア機能を担う内因性の防御分子で、ディフェンシンやカテリシジンなどが知られています。Valdez-Miramontes らの総説は、家畜および伴侶動物における抗菌ペプチドと獣医療への応用可能性を整理しています。

犬を対象とした実験的研究も進んでいます。Hyun らは、緑膿菌感染を与えた犬の表皮ケラチノサイト前駆細胞において、犬のβディフェンシンおよびカテリシジンが細胞毒性と炎症を軽減することを試験管内で示しました。O'Neill らの研究はやや性質が異なり、猫や犬に由来する常在菌から抗菌活性を持つ分子（ペプチド性のフェノール可溶性モジュリンに加え、チオペプチド系抗生物質を含む）を見いだし、薬剤耐性 Staphylococcus pseudintermedius による皮膚感染をマウスモデルで抑制したと報告しています。治療効果が確かめられたのはマウスであり、犬猫ではありません。

臨床試験に最も近いのは外耳炎の報告です。Bannach らは、細菌性または真菌性の外耳炎の犬40頭を1群20頭に無作為に割り付け、抗菌ペプチドと植物抽出物を含む新規局所製剤と、ゲンタマイシン、ベタメタゾン、クロトリマゾールを含む従来療法を4週間比較し、有効性は同程度であったと報告しました。ただしこれは実薬対照試験でプラセボ群がなく、単一の試験です。犬猫向けに承認された抗菌ペプチド製品は現時点で存在しません。

2つ目は猫の GLP-1 受容体作動薬です。OKV-119 は、エキセナチドを長期放出する皮下インプラントとして猫の体重管理を目指して開発されています。Klotsman らの初期報告では、健康な猫4頭を62日間観察した安全性と忍容性の評価、および15頭を42日間観察した概念実証が示され、挿入と抜去は短時間で行え、装着部位の反応は認められなかったと報告されました。続く2024年の報告では、目的繁殖猫5頭を112日間観察し、全頭で血漿エキセナチド濃度がベースラインを84日超にわたって上回り、5頭中4頭でカロリー摂取量と体重が低下したとされています。

重要なのは現在の位置づけです。OKV-119 は FDA の治験動物用医薬品（INAD）の枠組みで MEOW-1 試験が進行中で、最初の猫への投与は2025年12月に発表されました。2026年11月時点で承認薬ではなく、条件付き承認も受けていません。肥満の飼い猫を対象とした無作為化比較試験の査読論文もまだありません。人用の GLP-1 薬をペットに流用することは、別の種に向けた製剤を獣医師の管理外で使う行為であり、本記事が扱う範囲を超えます。GLP-1 系の分子そのものについてはセマグルチドのガイドで詳しく解説しています。

米国では、FDA 動物用医薬品センター（CVM）の承認を受けていない物質を動物の疾病の診断、治療、予防の目的で販売すれば、それは未承認動物用医薬品に当たります。「研究用」と表示されていても、ペットへの使用を示唆して販売されれば、その表示だけで規制の対象外になるわけではありません。

調剤（製剤化）については、FDA CVM の業界向けガイダンス GFI #256「Compounding Animal Drugs from Bulk Drug Substances」が枠組みを示しています。このガイダンスは2022年4月22日に最終化され、周知期間の延長を経て2023年4月1日から適用されています（その後2024年8月に改訂され、品質、既承認薬の複製、供給不足に関する項目が追加されました）。要点は、バルク原薬から調剤された動物用薬は未承認動物用医薬品であり、FDA の執行裁量の方針は同庁が公表したリストに掲載された物質に限って適用されるという点です。BPC-157 や TB-500 は、こうしたリストに掲載された物質として確認できませんでした（「FDA が審査して却下した」という意味ではなく、「掲載が確認できない」という意味です）。なお GFI #256 は法的拘束力を持つ規則ではなく、執行裁量に関する方針文書です。

米国獣医師会（AVMA）は、BPC-157 や TB-500 を名指しした方針文書を公表していません（この点は検索で確認できませんでした。存在しない声明を根拠にしないでください）。一方で AVMA は獣医調剤に関する方針を示しており、バルク原薬から調剤された製剤は連邦食品医薬品化粧品法上の未承認動物用医薬品であり、その使用には法的リスクが伴うとしています。

欧州連合では、動物用医薬品に関する規則（EU）2019/6 の第112条から第114条が、販売承認の条件を外れた使用、いわゆる「カスケード」を定めています。第112条が非食用動物種（犬や猫が該当）、第113条が食用陸生動物種、第114条が食用水生動物種を扱います。カスケードは、獣医師が所定の順序と条件のもとで、自らの責任で代替薬を選択できる制度です。重要なのは、オンラインで購入した研究用化学品がこの枠組みで正当化されるわけではないという点です。さらに第37条5項により、指定された一部の抗菌薬はカスケードの対象外とされています。

なお、動物用医薬品の承認制度は国ごとに異なります。日本を含む各国で、ここに示した FDA や EU の枠組みがそのまま当てはまるわけではありません。居住地での法的な位置づけは、かかりつけの獣医師または所管の規制当局に確認してください。

ペプチドに関する相談で有益なのは、「これを使ってよいですか」という問いではなく、判断の材料を一緒に点検する問いです。診察の場で役立つ確認事項を挙げます。

• この症状について、承認された選択肢は何がありますか。承認薬を試す前に未承認の選択肢を検討する理由はありますか。
• 提案されている物質は、犬または猫で承認されていますか。承認されていない場合、適応外使用なのか、未承認動物用医薬品なのか、サプリメントなのか、どれに当たりますか。
• その物質について、犬または猫の対照試験は存在しますか。存在しない場合、根拠となるデータはどの動物種のものですか。
• 現在の併用薬や既往（腎臓病、心疾患、腫瘍など）との相互作用や注意点はありますか。
• 効果があるかどうかを、どの客観的な指標でいつ判断しますか。中止の基準は何ですか。
• 製品の品質はどう担保されていますか。供給元、製造情報、分析証明書は確認できますか。
• 想定される費用と、同じ費用を体重管理やリハビリなど裏付けのある介入に充てた場合の比較はどうなりますか。

逆に、オンラインで見つけた手順書をそのまま実行することには明確なリスクがあります。獣医師の診察を経ずに自己判断で物質を与えた場合、原疾患の診断が遅れること、有害事象が起きても原因の切り分けができないこと、既存治療との相互作用が見逃されることが現実的な問題として生じます。猫は特に、犬の経験則を流用できない代謝特性を持つ動物です。

また、情報源の見極めも重要です。ペプチドの販売サイトやアフィリエイト記事には、公表された犬猫の試験が存在しないにもかかわらず、具体的な使用手順を掲げたページが多数あります。本記事では一次資料として、FDA の審査要約、EMA の欧州公開評価報告書、EU 規則の原文、および査読付き論文のみを参照しています。

免責事項: 本記事は教育目的の情報提供であり、獣医学的な診断や治療の助言ではありません。BPC-157、TB-500、GHK-Cu は犬猫の治療薬として承認されておらず、本記事はこれらの使用を推奨するものではありません。法的な位置づけは国や地域によって異なります。動物の健康に関する判断は、必ず担当の獣医師に相談してください。